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奥希替尼在中国获批上市打开了局面

奥希替尼是第三代EGFR-TK抑制剂,由阿斯利康开发,于2015年11月13日获得FDA批准上市,是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的口服靶向药!


2016年2月2日奥希替尼在欧洲获得有条件上市,后经欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)考虑,该药品的获益大于风险,而且副作用在同类药品中可以接受,于2017年4月24日转为正式批准。


奥希替尼是由阿斯利康研发,最早于于2015获FDA批准上市,之后也获得EMA、PMDA、CFDA批准上市,为第三代EGFR-TKI抑制剂。奥希替尼适用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。最常见的药物不良反应:腹泻、皮疹、皮肤干燥和指(趾)甲毒性。注意事项:T790M突变为阳性、间质性肺病、QTc间期延长、心肌收缩力改变。


奥希替尼以PFS(18.9个月VS 10.2个月)的绝对优势碾压一线标准治疗(SoC,厄洛替尼或吉非替尼)


奥希替尼在中国获批上市的9个月内销售额已经突破5亿元。全球销售额更是在2017年达到接近10亿美元,在美国、欧洲、中国这些主要市场开始打开局面。、